医药研发外包(CRO)行业将迎来持续增长的行业发展机遇

发布日期:2021-06-13 00:05   来源:未知   阅读:

  随着国家医疗改革的提速和医保市场的扩容,为药品和医疗器械提供了广阔的发展空间,药企创新研发积极性在政策鼓励下提升明显。国内外制药企业为了迅速抢占市场份额,在研发上投入大量资金,以分享产业高速发展的成果。

  从临床试验的开展情况上看,2018 年 CDE 收到国产药物临床试验申请 457次,较 2011 年增加 184 次。CRO 行业作为制药企业研发产业链上的重要一环,获得了重要的发展机遇,行业规模得以迅速增长。

  相比全球 CRO 市场,我国 CRO 行业基数较小,在医药需求持续增长以及全球化趋势的影响下,我国 CRO 市场处于高速增长阶段。数据显示,2015 -2019年,我国 CRO 市场规模从 231 亿元迅速增长到825亿元,年均复合增长率达到 21.5%。未来随着国内对创新药、仿制药研发的需求加速释放,CRO 行业将迎来持续增长的行业发展机遇。

  相关报告:北京普华有策信息咨询有限公司《2021-2027年医药研发外包(CRO)行业前景预测及投资可行性分析报告》

  相比于欧美国家,中国具有研发成本优势,吸引国际 CRO 需求向中国转移。CRO 行业作为知识密集型行业,主要依靠医药领域专业技术人员提供服务,需要研发人员具有化学、医学、药学、生物统计学等各类专业知识,某些职位还要求技术人员具有丰富的管理经验。近几年来,我国 CRO 行业发展中培养的一批具有技术专长及资深管理经验的优秀人才,可以满足国际药企向国内转移 CRO业务的人才需求。此外,由于国内存在明显的人力、物力成本优势,在药物研发各阶段研发费用仅为发达国家的 30%-60%12,对于跨国药企而言具有较强的吸引力。随着中国加入 ICH 与国际接轨,国内药品研发、山东省委书记刘家义,临床试验在准入机制、先进性、规范性、可操作性上将进一步得到加强,国内 CRO 企业将迎来更快速的发展。

  标准的不断提升有望使得高质量标准的 CRO 企业得到更多市场份额,医药创新成为 CRO 企业发展的核心动力,行业门槛将逐步提高,集中度不断上升,CRO 行业逐渐向纵向一体化、特色化和信息化这三大方向发展。

  A、纵向一体化:随着药企对研发外包的需求不断提升,追求一站式服务的需求加大,CRO 企业实行纵向一体化发展是构建自身竞争力、提升盈利能力的有效途径。CRO 企业需要积极探索一体化发展,打造完整的产业服务链。满足客户整体研发外包需求已然成为我国 CRO 行业的发展趋势之一。

  B、特色化:随着我国药企不断加大科研投入,对研发外包的需求不断增长,其合作模式也由原来的点对点的合作关系渐渐向功能性外包模式转变,即药企基于不同需求选择不同特色的 CRO 企业,像罕见病、肿瘤药物的研发比较专业化,细胞、基因疗法等研究也正快速发展,差异化和独特化的研发服务使得企业更容易脱颖而出,因此构造特色的外包服务是 CRO 企业的发展路径之一。

  C、信息化:临床试验中使用大数据分析数据的关联性,可以大大提高数据分析质量和实验的效率,通过高质量的数据输出和分析能够为 CRO 企业节约时间成本并获得更多的信息,进而在临床试验上获得更高的质量与效率。香港最真正最准资料